天津阿斯爾生物科技有限公司

AQP4 Ab
中文名稱 : 水通道蛋白4抗體
生產廠家 : RSR Limited
貨號 : AQP4/96/2
來源 : 人重組抗原蛋白
規格 : 96 W
適用病癥 : 視神經脊髓炎(NMO), NMOSD, Devic's 病
產品詳情



注冊證號:國械注進20192400461

該產品已獲得歐盟CE認證

RSR擁有本試劑盒的專利包括:

美國專利US 7,101,679 B2;US7,947,254 B2;US8,889,102 B2;歐洲專利EP 1700 120 B1;中國專利ZL200480040851.3;日本專利4538464。



1.     預期用途:

本試劑盒利用酶聯免疫檢測法(ELISA)可以特異地體外定量檢測人血清中的水通道蛋白抗體(AQP4 Ab)。

2.     檢測意義:

視神經脊髓炎(NeuromyelitisOptica, NMO),又稱德維克氏綜合癥(Devics syndrome),是一種以視神經和脊髓受累為主的中樞神經系統炎性脫髓鞘疾病,多以嚴重的視神經炎和縱向延伸的長節段橫貫性脊髓炎為臨床特征。近年來,除典型的NMO外,將局限性或部分性NMO、亞洲視神經-脊髓型多發性硬化、伴全身性自身免疫性疾病的視神經炎或長節段脊髓病變、視神經炎或脊髓炎并伴有NMO典型腦核磁病變等一系列臨床表現,統稱為視神經脊髓炎譜系?。?/span>NMO Spectrum Disorders, NMOSD)。NMO/NMOSD可發病于任何年齡,多發于40-50歲,女性高于男性。雖然NMO為世界公認的罕見病,并且已列入我國的《第一批罕見病目錄》,但在一些特定地區的人群中發病率較高,如亞洲、非洲、拉丁美洲等非白種人地區。70%以上NMO/NMOSD患者血清中可以檢測到一種特異的抗體標志物,稱作NMO免疫球蛋白GNMO-IgG)或AQP4抗體(AQP4 Ab)。根據2015年國際NMO診斷小組(IPND)制定的NMOSD診斷標準,AQP4抗體檢測已經被列入NMO/NMOSD的診斷標準。

NMO/NMOSD與另一種炎性脫髓鞘病——多發性硬化癥(Multiple sclerosis, MS)具有相似臨床表現,但治療方法截然不同,需要鑒別診斷。
       
本產品的檢測意義:

(1) 輔助診斷視神經脊髓炎和視神經脊髓炎譜系病。

(2) 與多發性硬化癥鑒別區分,尤其在臨床癥狀不明顯時候。有益于早期介入治療,從而防止或延緩功能殘疾。

(3) 與其他中樞神經系統炎癥及脫髓鞘疾病鑒別區分,對治療及預后有明顯的意義。

(4) 對視神經脊髓炎及其譜系病患者進行隨訪監控,用以評價復發程度及治療效果。

3.     試劑盒特性:

水通道蛋白抗體(AQP4 Ab)檢測試劑盒(酶聯免疫法)使用了生物素化AQP4作為檢測抗原,利用酶聯免疫檢測法(ELISA)可以特異地檢測人血清中的水通道蛋白抗體(AQP4 Ab)。

標準品范圍:1.5-80 u/mL

靈敏度:

77%,于NMONMOSD患者(境外)

89%,于NMONMOSD患者(境內)

特異性:

99%,于健康人(境外)

95%,于其他類疾?。ň硟龋?/span>

4.     樣本要求:

每孔50微升人血清,建議平行復孔檢測,避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.     組分性狀:

96孔板,液體和凍干粉。


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